Se trata de la segunda opción de acción prolongada para la prevención del VIH.
El miércoles 18 de junio, la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) autorizó una inyección que se aplica semestralmente, ofreciendo casi una protección total contra el VIH en las pruebas clínicas.
Esta autorización representa uno de los desarrollos más esperados en la lucha contra el VIH, pero llega en un periodo de severos recortes a los programas de salud a nivel global que deberían adquirir y distribuir este medicamento en naciones de bajos recursos.
En este momento, no está claro cuán ampliamente se podrá implementar el medicamento, llamado lenacapavir.
Prevención del VIH
“Estamos a un paso de ofrecer la mejor herramienta de prevención que hemos tenido en 44 años de enfrentar esta epidemia”, señaló Mitchell Warren, director de AVAC, la organización internacional que promueve la prevención del VIH.
“Y ahora parece que esta oportunidad se nos está escapando debido a las políticas de los últimos cinco meses”, agregó.
Con una reducción significativa en los fondos disponibles, otros gobiernos podrían decidir enfocarse en el tratamiento de las personas infectadas.
“Estábamos muy emocionados por las posibilidades. . . Creo que ninguno de nosotros anticipó que este año sería tan complicado”, comentó Linda-Gail Bekker, quien lideró un ensayo clínico del medicamento.
El lenacapavir, producido por Gilead Sciences y que se comercializará bajo el nombre de Yeztugo, es la segunda opción de acción prolongada para la prevención del VIH.
Una alternativa, el cabotegravir (con nombre de marca Apretude), se aplica cada dos meses y es desarrollado por ViiV Healthcare, la compañía de GSK especializada en VIH.
Aproximadamente 21 mil estadounidenses reciben el Apretude, mientras que cerca de 500 mil personas utilizan pastillas diarias para la prevención del VIH.
Muchos especialistas en salud pública consideran que la conveniencia de una inyección semestral puede cambiar drásticamente el curso de la epidemia.
En los ensayos clínicos, el lenacapavir superó las expectativas: los participantes que recibieron únicamente dos inyecciones al año lograron una protección casi absoluta.
Infectados de VIH en EU
En el año 2023, en Estados Unidos, más de 39 mil individuos contrajeron el VIH. Según lo indicado por Daniel O’Day, presidente y director ejecutivo de Gilead, cada nuevo afectado genera costos de atención médica de aproximadamente 1. 1 millones de dólares durante su vida.
La prevención se considera “la solución más económica para abordar esta epidemia”, añadió.
El lenacapavir ya está disponible como tratamiento para infecciones por VIH que son resistentes a otros tratamientos, con un costo cercano a los 42 mil dólares anuales por paciente. (Pocos pacientes asumen el costo total).
El lenacapavir, utilizado para prevenir la infección por VIH en un régimen conocido como profilaxis preexposición o PrEP, se ofrecerá a un precio establecido de 28. 218 dólares, según Gilead.
Mientras que el costo actual de las tabletas genéricas vía oral es de solo un dólar por dosis, la alternativa a largo plazo, Apretude, tiene un precio de aproximadamente 24 mil dólares al año.
Gilead aseguró que la mayoría de las personas no tendrían que costear el medicamento, ya sea gracias a su seguro de salud o mediante programas de asistencia. Sin embargo, las organizaciones defensoras de derechos temen que las compañías de seguros puedan crear obstáculos para un acceso generalizado.
“En Estados Unidos, anticipamos que se repetirán problemas similares al lenacapavir, y que el acceso general será limitado por muchas de las mismas dificultades de precios y cobertura que presenciamos con el lanzamiento de la PrEP oral diaria y Apretude”, afirmó Jeremiah Johnson, director ejecutivo de la organización de defensa PrEP4All.
Los recortes en Medicaid propuestos en el proyecto de presupuesto bajo revisión por el Senado también limitarían el acceso para muchos estadounidenses especialmente vulnerables al VIH, añadió.
Los estados que han ampliado la cobertura de Medicaid cuentan con un 33% más de individuos en tratamiento con PrEP que aquellos que no lo han hecho.
La necesidad de prevención es aún más urgente en otras regiones del mundo. En 2023, cerca de 1. 3 millones de personas fueron diagnosticadas con VIH a nivel global.
Venta de lenacapavir
El año pasado, Gilead anunció que autorizaría a seis empresas alrededor del mundo a producir y comercializar lenacapavir a precios accesibles en 120 países de bajos ingresos.
Durante el período en que estas empresas puedan satisfacer la demanda, que se espera sea de dos a tres años, Gilead ofrecerá el medicamento como preventivo de «costo cero« a 2 millones de personas en esos países, según O’Day.
Sin embargo, este acuerdo no abarca a los países de ingresos medios, entre los que se encuentra Brasil, que representa cerca de una cuarta parte de las nuevas infecciones por VIH.
Gilead ha pedido ya la autorización oficial en Brasil y está en conversaciones con otras naciones de ingresos intermedios para acordar los precios, según informó la compañía.
El medicamento también podrá ser accesible para miles de personas en Brasil, Sudáfrica y Estados Unidos que participen en investigaciones clínicas.
Sin embargo, “esto constituye un gran obstáculo al acceso y significa que millones de personas tendrán que conformarse con una PrEP de menor calidad que la ciencia ha demostrado que no les beneficiará”, señaló Asia Russell, directora ejecutiva del grupo defensor Health Gap.
La propuesta de ley en revisión en el Senado reduciría los fondos del Plan de Emergencia del Presidente para el Alivio del SIDA (PEPFAR) y del Fondo Mundial de lucha contra el sida, la tuberculosis y la malaria, que probablemente habrían sido los principales adquirentes de lenacapavir.
En enero, la administración de Trump suspendió la entrega de fondos del PEPFAR, que proporcionaba la mayor parte de la terapia para el VIH en naciones de bajos ingresos en todo el planeta.
Luego, el Departamento de Estado otorgó excepciones para reiniciar los tratamientos, pero no restauró los fondos destinados a la prevención del VIH. La única excepción es la prevención de la transmisión del virus de una madre a su recién nacido.
Otras entidades financiadoras, como la Fundación Gates, no han manifestado interés en comprar lenacapavir.
“Mi principal inquietud es que, si no colaboramos con Gilead, perderemos esta oportunidad y no lograremos establecer el mercado de genéricos en los próximos dos o tres años”, admitió Warren.
Dentro de Estados Unidos, la administración de Trump también ha impedido avances en la prevención de la transmisión del VIH.
Retuvo los recursos que debían ser entregados a los estados y territorios para esa tarea, y los Institutos Nacionales de Salud finalizaron varias subvenciones vinculadas a la investigación de medicamentos preventivos.
“Es bastante claro que la prevención enfrenta un riesgo considerable”, concluyó Bekker. “Si no actuamos para detener esta epidemia, continuará durante muchos años”.
Con información de milenio.com
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